全省医疗器械临床试验质量控制培训班圆满举办
为进一步加强医疗器械临床试验机构规范管理，提升我中心相关岗位人员的医疗器械GCP意识，质管室于6月12日组织开展医疗器械临床试验质量控制（线上+线下）培训班。机构管理办公室、伦理委员会及各专业实验室30余人参加线下现场培训并完成考核。同时省药品监督管理局组织全省医疗器械临床试验机构相关岗位人员500余人线上参加此次培训。
培训特邀华中科技大学同济医学院附属协和医院临床试验机构办主任吴建才教授进行授课。详细讲授了医疗器械临床试验相关法律法规、医疗器械临床试验机构监督检查要点及评判原则中质量管理的具体要求，通过案例剖析明确质量控制重要性，并对学员提出的问题进行现场答疑。
培训后，采用在线考核的形式，由质管室统一对培训效果进行评价，考核合格者颁发培训证书，达到满意的培训效果。此次培训为进一步规范我中心医疗器械临床试验管理流程，提高机构与专业实验室人员GCP意识和管理水平，推动中心医疗器械临床试验高质量发展奠定基础，同时也协助省药品监督管理局促进了全省医疗器械临床试验机构的交流、培训与能力提升。
打印
关闭
鄂公网安备42011102004892号
