省疾控中心顺利开展《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》培训及机构自查
为加强医疗器械临床试验机构管理，持续规范机构质量控制工作，8月15日，机构管理办公室组织开展对《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》解读培训及机构自查。特邀GCP顾问张琼光教授授课并全程指导机构自查工作。
张琼光教授作为特邀专家全程指导机构管理办公室、伦理委员会办公室、专业实验室相关负责人及各岗位人员，参照医疗器械临床试验机构监督检查要点内容，通过听取汇报、现场观察、查阅文件、座谈交流等方法开展机构自查。重点对机构管理办公室、档案室、伦理委员会办公室及专业实验室的环境条件、设备设施、项目资料管理等方面进行了全面自查，并针对发现问题及改进措施进行了深入的现场讨论。
张教授结合自查情况及国家局核查经验，详细解读了《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则》中的关键内容。
此次医疗器械最新政策法规解读培训及机构自查，不仅加深了本机构医疗器械各岗位人员对检查办法和要点的理解，通过自查明确了运行管理中存在的问题隐患，促进了机构质量管理水平的提升，为更加规范的开展医疗器械临床试验奠定了坚实的基础。
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