安评所完成一项大动物重复给药毒性试验研究
近期，安评所评价一部首次阶段性完成了一项犬重复经口给药毒性及伴随毒代动力学试验项目。非啮齿类动物重复给药毒性试验是安评所取得的GLP试验项目之一，按照国家GLP资质要求，在一个复查阶段，取得的相关资质项目均应有相应的试验项目经历，这一项目的开展，为安评所下一次的GLP复查工作奠定了基础。
近年来，安评所以犬为实验系统开展的试验项目不多，经验有限，尤其是采用经口给药途径的研究更少。本次试验有两个难点，一是所研究的药物对犬类有较强的胃肠刺激性，给药后犬只容易发生呕吐致使给药剂量上不去。二是毒代动力试验操作要求严苛。正式试验前，安评所专题负责人易平带着实验人员进行了十余次的预试，试验了溶液灌胃、胶囊口服、单次给药、多次给药等，充分了解药物可能存在的毒性。最后找到合适的剂量采用溶液灌胃的方式给药，既完全展现药物的毒性反应，也降低动物呕吐的影响。同时严格要求实验员，加强实验员给药、采血训练，在毒代采血日合理安排工作流程，有条不紊的完成毒代采血工作。
在此项目开展的同时，评价一部还承担了9项药物毒理学试验和10余项食品的遗传毒性试验，部门15人相互协作，心往一处想、劲往一处使，遇到难题共同商讨解决方案，无论是在紧张的采血环节，还是在日常的给药观察阶段，每个人都坚守岗位、各司其职，充分发挥自身的专业优势，凭借着高度的责任心与默契配合，最终顺利完成了各项试验任务。整个实验团队的技术和协作经过了一次艰苦的锤炼，得到了提升，今后类似的项目积累了宝贵且详实的经验，更为安评所进一步拓展相关研究领域奠定了坚实的基础。
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